E uiga ile FDA
"Na fa'amalosia e le Konekeresi le FDA e fa'atonutonu oloa tapaa e ala i le va'aiga fa'asaienisi e puipuia ai tagata lautele mai a'afiaga leaga o le tapaa," o le fa'aaliga lea a le Sui Komesina o le FDA ia Janet Woodcock."O le faʻamautinoaina o oloa tapaa fou o loʻo iloiloina e le FDA o se vaega taua o la matou sini o le faʻaitiitia o maʻi ma le oti e mafua mai i le tapaa. o tupulaga talavou o se vaega taua lea e fuafua ai po o fea oloa e mafai ona faʻatau atu."
O lenei gaioiga e iloga le alualu i luma i le mauaina o se numera e le masani ai o talosaga aʻo lumanaʻi le aso 9 Setema 2020 faʻatonuga e faʻatonuina e le faamasinoga mo le faʻauluina o talosaga aʻo leʻi faʻatau atu oloa tapaa fou, faʻapea foʻi ma le taimi e faʻatatau ai le faʻaogaina e tupulaga talavou o mea manogi.
Ua maua e le FDA talosaga mai le silia ma le 500 kamupani e aofia ai le silia ma le 6.5 miliona oloa tapaa.A'o tu'uina atu e le lala sooupu isi gaioiga le lelei i luga o nisi o talosaga, o le seti muamua lea o le Mdos le FDA na tu'uina atu mo talosaga e fetaui ma le vaega tele o su'esu'ega fa'asaienisi o le iloiloga muamua.O lo'o naunau le lala sooupu i le suiga o le maketi o lo'o i ai nei i se maketi e fa'aalia uma ai oloa a le ENDS o lo'o avanoa mo le fa'atauina e "talafeagai mo le puipuia o le soifua maloloina lautele".
I le aso 27 o Aukuso, na faalauiloa ai e le FDA ua latou teena le 55,000 talosaga muai tapaa (PMTAS) mai le au fai sikaleti laiti e tolu ona ua le mafai ona latou tuuina atu faamaoniga na latou puipuia le soifua maloloina lautele.
Na maua e le FDA ~ 6.5 miliona PMTA talosaga mo e-sikaleti i le aso 9 Setema, tu'u ai ~ 2 miliona talosaga e le'i fa'ailoaina, e le aofia ai le ~ 4.5 miliona talosaga (JD Nova Group LLC) na logoina muamua e le o ausia mana'oga.Faatasi ai ma le 55,000 talosaga na teena i lenei taimi, e itiiti ifo i le 1.95 miliona o loʻo tumau pea e leʻi faʻaalia.E le gata i lea, o gaioiga a le FDA e fautua mai ai atonu e le faʻatagaina soʻo se fagu suauʻu e-sikareti e tofo e ese mai le tapaa.Lua vaiaso a'o le'i fa'ai'u le taimi alofa ia Setema 9, 2021, o lona uiga e toetoe lava o totoe uma o le PMTAS o le a teena.
I aso nei, na tuʻuina atu e le US Food and Drug Administration le faʻatauga muamua o le Denial orders (Mdos) mo oloa faaeletonika Nicotine Delivery System (ENDS) ina ua maeʻa ona faʻamautinoa o talosaga mai le tolu tagata talosaga mo le tusa ma le 55,000 flavored ENDS oloa e le lava faʻamaoniga o faʻamanuiaga mo tagata ulaula tapaa.Ua lava e fa'ato'ilaloina ai le fa'amata'u o le soifua maloloina lautele e mafua mai i tulaga fa'amaumauina ma mata'utia o le fa'aogaina e tupulaga o ia oloa.JD Nova Group LLC, Great American Vapes ma Vapor Salon o le ENDS e leai ni tapaa, E aofia ai Apple Crumble, Dr. Cola ma Cinnamon Toast Cereal.
O oloa fa'amamafa ENDS e mana'omia se fa'amaoniga mautu
O oloa e mana'omia mo le talosaga A'o le'i-maketi mo MDO e le mafai ona fa'alauiloa pe tu'uina atu ina ia fa'ailoa ai fefa'ataua'iga i totonu o le atunu'u.Afai o le oloa ua uma ona i luga o le maketi, e tatau ona aveese mai le maketi pe ono lamatia ai le faʻamalosia.O le MDO na faʻasalalau i aso nei e le aofia uma oloa ENDS na tuʻuina atu e le kamupani;o lo o iloiloina pea talosaga mo isi vaega.Na faailoa muamua e le FDA se tasi o kamupani, le JD Nova Group LLC, o lana talosaga o oloa tapaa a'o le'i maketiina e faatatau i ana oloa e tusa ma le 4.5 miliona e le'i ausia manaoga mo se oloa tapaa fou e sailia ai le faatagaga tau maketi.
"O oloa ENDS tofo e sili ona lauiloa i tupulaga talavou, ma e sili atu i le 80 pasene o tagata faʻaoga e-sikareti mai le 12 i le 17 tausaga o loʻo faʻaaogaina se tasi o nei oloa. o a latou oloa mo tagata ulaula tapaa e sili atu nai lo le tele o tulaga lamatia ua iloa i talavou matutua, "o le tala lea a Mitch Zeller, le faatonu o le FDA's Center for Tobacco Products. puipuiga o le soifua maloloina lautele". Afai e le lava pe le lava faʻamaoniga, o loʻo faʻamoemoe le FDA e tuʻuina atu se faʻatonuga faʻatauvaʻa e manaʻomia ai le aveeseina o le oloa mai le maketi pe aveese mai le maketi.
Ua lapataia e le FDA le silia ma le 15 miliona oloa
I le faaiuga o le masina talu ai, na lapataia ai e le FDA kamupani e silia ma le 15 miliona oloa e aveese oloa e-sikareti e le faatagaina mai le maketi:
O le aso nei na tu'uina atu e le FDA se tusi lapata'i i se kamupani o lo'o fa'atau atu oloa tapaa e lisiina e le FDA, e aofia ai le tele o vaila'au e-liquid, mo le fa'atau atu fa'asolitulafono o oloa fa'akomepiuta Nicotine Delivery System (ENDS) e aunoa ma se laisene.O lenei gaioiga ua fa'aalia ai le fa'aauauina pea o le fa'amoemoe a le lala sooupu i le fa'amautinoaina o oloa tapaa o lo'o fa'atau atu o lo'o mulimulita'i ma le tulafono e puipuia atili ai tupulaga ma le soifua maloloina lautele.
O tusi lapatai o le taunuuga o le mataʻituina pea ma le mataʻituina o le Initaneti mo le solia o tulafono ma tulafono faatonutonu o tapaa.E mana'o le FDA ia iloa uma e le au gaosi oloa ma le au fa'atau oloa tapaa o lo'o fa'aauau pea ona tatou va'ava'ai toto'a i le maketi ma o le a fa'amauina kamupani mo soliga.
O le a faʻaauau pea ona faʻamuamua e le FDA kamupani faʻatau atu ENDS e aunoa ma le faʻatagaga talafeagai ma e leʻi faʻauluina se talosaga muamua maketi i le lala sooupu, aemaise lava i latou e ono faʻaogaina pe faʻalauiloa oloa talavou.
I aso nei, na auina atu e le FOOD and Drug Administration se tusi lapataʻi i le Visible Vapors LLC, o se kamupani faʻavae i Penisilevania o loʻo faia ma faʻatautaia se upega tafaʻilagi o loʻo faʻatau atu oloa eletise nicotine Delivery System (ENDS),
e aofia ai sikaleti eletise ma e-liquids, taʻu atu ia i latou, E le tusa ai ma le tulafono le faʻatau atu o nei oloa tapaa fou e aunoa ma se faʻatagaina muamua, o lea e le mafai ai ona faʻatau atu pe tufatufa i le Iunaite Setete.E leʻi tuʻuina atu e le kamupani soʻo se talosaga mo oloa tau tapaa (PMTA) i le aso 9 o Setema, 2020 e gata mai ai.
Amata i le aso 8 o Aokuso, 2016, e tatau ona tu'uina atu i le FDA ia Setema 9, 2020, e tusa ai ma se poloaiga a le fa'amasinoga.
O le tusi lapataʻi na tuʻuina atu i aso nei o loʻo taʻua ai oloa faʻapitoa, e aofia ai Visible Vapors Irish Potato 100mL ma Visible Vapors Peanutbutter Banana Bacon Maple (The King) 100mL, O loʻo i ai i le kamupani le silia ma le 15 miliona oloa o loʻo lisiina i le FDA ma e tatau ona faʻamautinoa o ana oloa uma e tausisia. tulafono a le feterale, e aofia ai mana'oga o iloiloga a'o lumana'i maketi.
E tusa ai ma faʻamuamua a le lala sooupu, pe a maeʻa Setema 9, 2020, o le a faʻamuamua e le FDA le faʻamalosia e faasaga i soʻo se oloa ENDS o loʻo faʻaauau pea ona maketi ma e leʻi mauaina se talosaga o oloa.
I le va o Ianuari ma Iuni 2021, na auina atu ai e le FDA 131 tusi lapataʻi i kamupani o loʻo faʻatau atu pe tufatufaina atu le sili atu i le 1,470,000 le faʻatagaina ENDS e leʻi tuʻuina atu tusi talosaga mo nei oloa i le aso 9 o Setema.
Kamupani e maua se tusi lapatai mai le FDA e tatau ona tuʻuina atu se tali tusitusia i totonu o le 15 aso pisinisi talu ona maua le tusi e taʻu mai ai le faʻasaʻoga a le kamupani, e aofia ai le aso na faʻagata ai le soliga ma/poʻo le aso na tufatufa atu ai le oloa.Latou te manaʻomia foʻi kamupani e faʻaauau pea ona tausisia fuafuaga i le lumanaʻi i lalo o le Federal Food, Drug and Cosmetic Act
Taimi meli: Oke-15-2021
